EMA

Die EU-Kommission hat zwar kein Ranking vorgenommen, ihre Bewertung der Kandidaten für den künftigen Sitz der Arzneimittelbehörde lässt aber Tendenzen erkennen. Laut Insidern ist Wien schon aus dem Rennen.

Beim Treffen des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) letzte Woche in London, wurde Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board für drei Jahren gewählt.

Der EMA-Aufsichtsrat wählte in seiner letzten Sitzung die Leiterin der österreichischen AGES-Medizinmarktaufsicht Christa Wirthumer-Hoche zur stellvertretenden Vorsitzenden.

Am 2. Oktober hat das Management Board der EMA positiv über die zukünftige Offenlegung von Clinical Study Reports entschieden. Somit werden ab 2015 die meist tausend Seiten starken Reports über das Internet öffentlich zugänglich sein.

Die Europäische Medizinmarktaufsicht (EMA) strebt im Zuge des Transparenzgebots eine Veröffentlichung klinischer Studiendaten aus allen EMA-Zulassungsverfahren an, die Policy (policy 0070 publication and access to clinical-trial data) dazu soll im Jänner 2014 in Kraft treten. Der Interessensverband der Pharmazeutischen Industrie in Österreich (Pharmig) steht dem Vorhaben eher kritisch gegenüber und hat auch eine Stellungnahme zum Entwurf abgegeben.